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艾伯维放弃 Filgotinib 转而开发自有 JAK 类似物 ABT-494

2021-12-27 12:37:14 来源:重庆牛皮癣医院 咨询医生

艾伯维将从 Galapagos 许可证给予的一款 JAK 类似物投票权给与发还,并转而年底前要将其自己的药品挺进到 3 期实验中会。艾伯维的 ABT-494 在两项对氨甲蝶呤或一种坏死因子(TNF)阻滞剂没有充分组织起来的类风湿痛风患者进行的实验中会给予阳性结果,而这些结果也促使艾伯维决定放弃 Galapagos 的 JAK 类似物。

这项决定对布鲁塞尔 Galapagos 的股价造成灾难性影响,在投资者告知艾伯维决定发还 Filgotinib 的投票权时,Galapagos 的股价应声下跌近 20%。归纳香港市民视为,其中会的原因可能是 Galapagos 药品不太不利的静脉注射及临床前学术研究中会所观察到的安全性信号(成人受精有毒),但在读到这篇文章时这尚未得到证实。

在 JAK 类似物市场竞争中会,在此之前的合作伙伴现在将成一对一的竞争对手,两家的公司都声引述他们的化合物是「最差的」,他们正试图挑战药厂的托法替尼,托法替尼是以外唯一一款获批主要用途类风湿痛风药品的 JAK 类似物。

「我们视为 ABT-494 有可能成患者一种一流的治疗药品,」艾伯维主管科学官 Severino 引述。「在我们看来,由于不确定性因素更不算,ABT-494 也备有了踏入 3 期开发的一种更快速途径。」

与此同时,Galapagos 说明该的公司也看不到了「Filgotinib 在生产中会的一条快速途径」,引述该的公司已在与多家对许可证该药品感兴趣的制药的公司顺利启动敲定。托法替尼于 2012 年被首次首肯主要用途治疗类风湿痛风,今年月底该药品实现 2.24 亿美元销售额,这一销售额仍是相当偏爱的,但与 2014 年同期相较差不多是两倍,这说明该其产品刚刚蓄势待发。

这款药品的蓬勃发展已受到 FDA 决定的制约,FDA 仅首肯该药品 5 mg 一天两次的静脉注射,引述 10 mg 静脉注射不被视为有充分的危险性-受益比例,同时药厂这款专营权药品在欧洲却是遭受到挫折,欧盟竟然未首肯这款药品。

与此同时,药厂也面对着着其它 JAK 类似物开发商的激烈竞争,其中会包括 Incyte 与礼来日用一次的 Baricitinib,这款药品今年底前将启动一项 3 期实验。ABT-494 也将作为一款日用一次的治疗药品顺利启动验证。

JAK 是 Janus 激酵素的缩读到,在多种炎症性疟疾及一些并不一定的癌症中会,有些酵素被作为药品的靶点,而 JAK 就是这一大家族中会的一种酵素。这种酵素有多种完全相同的非典型(如 JAK-1、JAK-2 和 JAK-3),所有在研的该类类似物稍有完全相同,一些非典型与其它非典型相较有更好的活性。

例如,Baricitinib 对 JAK-3 非典型不太有活性,而 Galapagos 说明,Filgotinib 对 JAK-1 非典型有高度的游离,据这家布鲁塞尔的的公司引述,该药品对 JAK-1 非典型的游离却是 ABT-494 的三倍。

以外,托法替尼与这些药品之间背后的差异仅是猜测,在任何一流的声引述可以推定早先,医师刚刚等候 3 期结果及潜在的对比实验。与此同时,药厂正正试图用托法替尼一种日用一次的制剂(如果给予首肯,其可能于 2016 年下半年股票)及取而代之化学疗法(如银屑病)来建立其自己的市场竞争高水平。

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撰稿人: 冯志华

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